1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录；
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
温湿度记录仪的运用方法： 1、正确装置温度记录仪，一般温度记录仪为盘装表，装于柜内，也可放于桌上，留意稳妥。 2、将传感器正确衔接温度记录仪。 3、给温度记录仪上电。 4、依照温度传感器规格和类型，在记录仪上设置好温度传感器类型。 5、设置好传感器的量程。 6、这时可正常显现丈量所得温度了。天津市星望广达科学仪器技术有限公司是一家从事高新技术产品研发、生产的科技有限责任公司。
医yao冷库中的yaoi品冷库验证标准和使用方法在医i疗行业中对医yao冷库验证的是的，yaoi品老生长谈是我们生活不可缺少的一部分，yaoi品冷库主要用于存放一些常温条件下，无法保质的各种医yao产品，在低温条件下存放冷库可以使yaoi品不变质失效，更好的延长yaoi品的使用寿命符合医i疗监督局的技术要求。yaoi品冷库工程安装完毕后，要进行验收，当然对yaoi品冷库和普通的保鲜冷库yaoi品冷库的验收也是要更严格的。那么在验收和使用yaoi品冷库时有哪些项目呢？1、yaoi品冷库要了非常好的保温效果，必须配备温湿度记录仪和全程监测温湿度的变化。2、yaoi品冷库内的温湿度一定要在所规定范围 为2℃-8℃，湿度35%-75%。3、标准的yaoi品冷库内配备制冷机，启停冷库温度设置为3℃-7℃。4、yaoi品冷库要高有冷链yaoi品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明。5、当yaoi品冷库温度在4℃时开门yaoi品进出时间一定要控制在25分钟完成，而yaoi品冷库在7℃开门时候不得超过5分钟。
扫一扫手机网站
在线客服
13902181658
13902181658@139.com